Un ensayo liderado por Puerta de Hierro abre nuevas vías en el tratamiento postquirúrgico del cáncer de pulmón

El doctor Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Puerta de Hierro, ha dado a conocer los resultados preliminares de un ensayo, del que es autor principal, que abre nuevas vías en el tratamiento postquirúrgico del cáncer de pulmón. El estudio, llamado NADIM Adjuvant,  señala que la combinación de quimio-inmunoterapia tras la cirugía en tumores pulmonares en fases iniciales ofrece resultados esperanzadores al retrasar y reducir las recaídas. 

Esta investigación, primera en fase III en el mundo que evalúa la inmunoterapia en el contexto adyuvante (tras cirugía) en cáncer de pulmón no microcítico, ha sido impulsada por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón, que preside el Dr. Mariano Provencio, y se ha presentado en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2025, celebrada recientemente en Barcelona. El estudio incluye datos de 30 hospitales de toda España y en el mismo han participado 206 pacientes.

Tal y como explica el doctor Provencio “el cáncer de pulmón no microcítico en fases tempranas presenta una elevada tasa de recaídas, incluso cuando el tumor se ha extirpado completamente mediante cirugía. En los últimos años se han realizado varios ensayos con inmunoterapia tras la cirugía, pero con resultados dispares y sin explorar la combinación con quimioterapia en este contexto”.

El Dr. Provencio apunta que previamente ya se había demostrado con los ensayos NADIM y NADIM II el valor de la quimio-inmunoterapia en pacientes con enfermedad localmente avanzada y operable. “Por eso ahora hemos querido ahondar en esta combinación tras la cirugía”.

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Con este enfoque, se ha evaluado la posibilidad de administrar inmunoterapia combinada con quimioterapia como tratamiento posterior a la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadios localmente avanzados. Los datos arrojan beneficios de esta estrategia al reducir las recaídas: a los tres años de seguimiento, solo un 20,4% de los pacientes tratados con la combinación recayó, frente al 38,8% de los que recibieron únicamente quimioterapia.

Además, el análisis de sensibilidad revela que, en relación con la supervivencia sin recaída del cáncer, el tratamiento redujo casi a la mitad (46%) el riesgo de que la enfermedad reaparezca.

En cuanto a la seguridad, el estudio también muestra que la incorporación de inmunoterapia incrementó algo los efectos adversos: algo más de una cuarta parte de los pacientes tratados con la combinación los sufrió, frente a un 14% en el grupo de quimioterapia sola. Aun así, el oncólogo de Puerta de Hierro subraya que estos efectos fueron manejables y que el balance entre riesgo y beneficio resulta claramente positivo para los pacientes.

“Necesitábamos estrategias que fueran más allá de la operación y de la quimioterapia estándar. Con NADIM Adjuvant damos un paso importante en ese camino. Si se confirman las mejoras en supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global, el estudio podría redefinir el estándar del tratamiento adyuvante en cáncer de pulmón”, concluye el doctor Provencio, añadiendo que "aunque todavía es necesario más seguimiento de este estudio para confirmar los beneficios a largo plazo, los resultados son muy prometedores".